全球病理学支持

全球病理学支持 简称 (GPS) 位于海牙。虽然我们是一家很年轻的公司,但是在毒理病理学领域我们在荷兰和欧盟都具有独特的专业知识。 

GPS是获得了食品和消费品安全局(VWA)的批准的,并于2005年获得了第一个 "符合经合组织良好实验室实践原则的认可"。2020年,卫生保健监察局(IGZ)也授予了我们该证书。我们是荷兰唯一一家致力于这一特定专业知识和实践的公司,并且专注于与生命科学行业的公司合作,从而支持各类产品的安全性。 
制药业是一个稳定的行业。更多的药物消费自然会引出更多的临床前阶段药物的引入,以及更多的专业服务外包。 

此外,全世界经认证的产品安全专家太少,导致工作 量"超负荷"。因此我们公司希望在荷兰成长和发展为一个 "卓越中心",并成为一个为我们人类提供药物和化学品安全监测服务的专家中心。

毒理学病理学 

对于使用医药行业的药品和化工行业的化学产品,用户的体验应该是积极的,正面的,且应该最大限度的减少其负面效应。因此为了确定药品和化学产品的效果,我们需要进行毒理学研究。而研究物质毒性的目的,是通过确定健康风险可忽略或不存在的极限值来预防疾病。

毒理学病理学家在评估药物、疫苗和化学品的安全性方面起着至关重要的作用。其重点在于识别病理变化,以及评估这些变化的相关性,特别是从人类应用角度对动物试验的解释(进行风险评估)。

随着2007年6月1日化学品注册、评估和授权法规(REACH)(EC 1907/2006)的生效,药品和化学品需要额外的化学安全测试,以保证人类的健康和环境的可持续发展。而且化学品注册、评估和授权法规(REACH)立法要求在急性和重复剂量毒性测试方面具备病理学专业知识。我们完全满足了对被调查的化学品进行良好的安全性评估的所有要求。并且我们一直按照经合组织(OECD)指导和优良实验室规范(GLP)的方式来进行规范性评估

本世纪的灾难,例如沙利度胺(致畸作用)和子宫内合成雌激素二乙基己烯雌酚(致癌),让我们意识到警惕药物的副作用是多么重要。此外,农药和工业废物对食物来源的污染也需要监测。在实验动物中被证明是致癌的化合物(通常剂量相对较高),而且已经进入到了人类的饮食。通常此类物质在食物中剂量极低。比如:某些杀虫剂(DDT和狄氏剂),以及工业污染物(多氯联苯)。另外,已经上市的医疗药品和化学品在上市后撤消的情况增多了,这也明显地强调了安全评估的重要性。

以上例子都强调了在各类产品或药物在进入市场之前进行安全研究的重要性。因此,作为基于动物试验的药物安全性综合评估的一部分,毒理学病理学家在风险评估方面发挥着重要的作用。

使用带有病理学的常规毒理学研究通常已经足以预测重要的药物不良反应,并且运用这一原理还可以支持药物在临床试验中的安全使用。给啮齿类和非啮齿类动物服用一种新药长达一个月,就可以识别出传统动物研究中检测到的90%以上的不良反应。 研究还指出,总体而言,真正的阳性一致率(敏感性)约为70%,其中30% 的人类毒性无法通过安全药理学或常规毒性研究进行预测。利用动物毒性进行过度预测和预测不足也会发生。因此,我们需要考虑所研究的物种、器官、解剖结构、组织学和药物类别,并结合可能涉及的其他器官系统、器官重量变化、血液学、临床化学等重要数据,在安全性评估中做出适当的外推。因此,参与这些决策过程的病理学家需要适当的教育(由国家注册委员会批准的 4 年学业后课程)、具备一定的经验和持续不断的培训以及由公认机构颁发的国家委员会认证。

以上阐述了医疗产品、疫苗、膳食成分或化学品的病理学工作的重要性。特别是病理学评估工作可以在高质量,高标准的要求下,对被调查产品的安全性有一个正确的认识和洞察

对于使用医药行业的药品和化工行业的化学产品,用户的体验应该是积极正面的,且应当尽可能减少其负面效应。

通过毒理学研究对药物、疫苗和化学品进行临床前病理评估,从而对产品的安全性做出评价。全球病理学支持为生物制药和化学工业处理基于毒理病理学研究基础上的临床前安全性问题。

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